Información Básica.
No. de Modelo.
HHSV074T
Sangre Muestreo Aguja
ninguno
Patrón de respiración
ninguno
Animal Anestesia Método de control de la máquina
ninguno
tiempo de ensayo
5-10 minutos
tiempo de entrega
3~5days después de recibir el pago
pago
t/t, unión occidental, paypal
personalizado
accepto
Paquete de Transporte
cartón
Especificación
10tests/kit
Marca Comercial
petx
Origen
Hangzhou
Código del HS
38220010
Capacidad de Producción
5000000pcs/año
Descripción de Producto
USO PREVISTO
El test rápido de IgG/IgM contra el virus Herpes Simplex HSV1/2 es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el VHS 1/2 en sangre completa, suero o plasma, para ayudar en el diagnóstico de la infección por VHS 1/2.
MATERIALES
Materiales suministrados
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PROCEDIMIENTO
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (1530 °C) antes de realizar el análisis.
Mantenga el cuentagotas en posición vertical, extraiga la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 5μl) y transfiera la muestra al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba; a continuación, añada 3 gotas de tampón (aproximadamente 90μL) y ponga en marcha el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S).
Para muestras de sangre completa (venopunción/punción digital):
Para utilizar un cuentagotas: Sostenga el cuentagotas verticalmente, dibuje la muestra 0.5-1 cm por encima de la línea de llenado, y transfiera 1 gotas de sangre completa (aproximadamente 10µL) al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba, luego añada 3 gotas de tampón (aproximadamente 90μL) y ponga en marcha el temporizador. Consulte la ilustración siguiente.
Para utilizar una micropipeta: Pipetee y administre 10µL de sangre completa al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba, añada 3 gotas de tampón (aproximadamente 90µL) y ponga en marcha el temporizador.
Virus del herpes simple HSV1/2 IgG/IgM Testvs. Kit PCR
Para la infección primaria y secundaria, la sensibilidad general es del 94,48%, la especificidad general es del 99,61% y la precisión general es del 97,79%.
Detección de límite
Los resultados muestran que el límite mínimo de detección de HSV IgG fue de 256 veces la dilución. El límite mínimo de detección para IgM anti-VHS es de 512 veces la dilución.
Efecto gancho
Los resultados de la prueba muestran que el efecto de gancho de la IgG contra el VHS es 256 veces mayor y el de la IgM contra el VHS es 512 veces mayor.
La precisión intraensayo se ha determinado utilizando 10 repeticiones de cuatro muestras: Un negativo, un positivo de IgG, un positivo de IgM y un positivo doble de IgG/IgM. Las muestras se identificaron correctamente >99% del tiempo.
Interensayo
La precisión entre análisis se ha determinado mediante 10 ensayos independientes en las mismas cuatro muestras: Un negativo, un positivo de IgG, un positivo de IgM y un positivo doble de IgG/IgM. Se analizaron tres lotes diferentes del virus Herpes Simplex HSV1/2 IgG/IgM Rapid Tashave utilizando estas muestras. Las muestras se identificaron correctamente >99% del tiempo.
Reactividad cruzada
La prueba rápida de IgG/IgM contra el virus Herpes Simplex HSV1/2 se ha probado para anti-HAV IgG, HBsAg, anti-VHC IgG, anti-VIH IgG, anti-RF IgG, IgG anti-sífilis , anti-H. Pylori IgG, anti-CMV IgG, anti-CMV IgM, anti-Toxo IgG, anti-Toxo IgM, Muestras positivas para anticuerpos IgG contra la rubéola, anticuerpos IgM contra la rubéola. Los resultados no mostraron reactividad cruzada.
Sustancias interferentes
Los siguientes compuestos también se han probado con el virus Herpes Simplex HSV1/2 IgG/IgM Rapid Test y no se observó interferencia.
Intrasisay
- Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y utilícelo Lo antes posible..
- Coloque el dispositivo de prueba sobre una superficie limpia y nivelada.
Mantenga el cuentagotas en posición vertical, extraiga la muestra hasta la línea de llenado (aproximadamente 5μl) y transfiera la muestra al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba; a continuación, añada 3 gotas de tampón (aproximadamente 90μL) y ponga en marcha el temporizador. Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo para muestras (S).
Para muestras de sangre completa (venopunción/punción digital):
Para utilizar un cuentagotas: Sostenga el cuentagotas verticalmente, dibuje la muestra 0.5-1 cm por encima de la línea de llenado, y transfiera 1 gotas de sangre completa (aproximadamente 10µL) al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba, luego añada 3 gotas de tampón (aproximadamente 90μL) y ponga en marcha el temporizador. Consulte la ilustración siguiente.
Para utilizar una micropipeta: Pipetee y administre 10µL de sangre completa al pocillo para muestras (S) del dispositivo de prueba, añada 3 gotas de tampón (aproximadamente 90µL) y ponga en marcha el temporizador.
3.Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
CARACTERISTA DE RENDIMIENTO
Sensibilidad clínica, especificidad y precisión
El test rápido de IgG/IgM contra el virus Herpes Simplex HSV1/2 se ha evaluado con muestras obtenidas de una población de individuos sintomáticos y asintomáticos. Los resultados se confirmaron con un kit de PCR HSV comercial líder.Virus del herpes simple HSV1/2 IgG/IgM Testvs. Kit PCR
| Infección por VHS | Resultado | IgM | IgG |
| Infección primaria | Positivo | 101 | 94 |
| Negativo | 3 | 8 | |
| Total | 104 | 102 | |
| Sensibilidad relativa | 97,12% | 92,16% | |
| Infección secundaria | Positivo | 98 | 101 |
| Negativo | 7 | 5 | |
| Total | 105 | 106 | |
| Sensibilidad relativa | 93,33% | 95,28% | |
| Infección sin VHS | Positivo | 2 | 1 |
| Negativo | 378 | 379 | |
| Total | 380 | 380 | |
| Especificidad relativa | 99,47% | 99,74% |
Detección de límite
Los resultados muestran que el límite mínimo de detección de HSV IgG fue de 256 veces la dilución. El límite mínimo de detección para IgM anti-VHS es de 512 veces la dilución.
Efecto gancho
Los resultados de la prueba muestran que el efecto de gancho de la IgG contra el VHS es 256 veces mayor y el de la IgM contra el VHS es 512 veces mayor.
Precisión
IntrasisayLa precisión intraensayo se ha determinado utilizando 10 repeticiones de cuatro muestras: Un negativo, un positivo de IgG, un positivo de IgM y un positivo doble de IgG/IgM. Las muestras se identificaron correctamente >99% del tiempo.
Interensayo
La precisión entre análisis se ha determinado mediante 10 ensayos independientes en las mismas cuatro muestras: Un negativo, un positivo de IgG, un positivo de IgM y un positivo doble de IgG/IgM. Se analizaron tres lotes diferentes del virus Herpes Simplex HSV1/2 IgG/IgM Rapid Tashave utilizando estas muestras. Las muestras se identificaron correctamente >99% del tiempo.
Reactividad cruzada
La prueba rápida de IgG/IgM contra el virus Herpes Simplex HSV1/2 se ha probado para anti-HAV IgG, HBsAg, anti-VHC IgG, anti-VIH IgG, anti-RF IgG, IgG anti-sífilis , anti-H. Pylori IgG, anti-CMV IgG, anti-CMV IgM, anti-Toxo IgG, anti-Toxo IgM, Muestras positivas para anticuerpos IgG contra la rubéola, anticuerpos IgM contra la rubéola. Los resultados no mostraron reactividad cruzada.
Sustancias interferentes
Los siguientes compuestos también se han probado con el virus Herpes Simplex HSV1/2 IgG/IgM Rapid Test y no se observó interferencia.
| Acetaminofeno (20 mg/dl) | Cafeína (20 mg/dl) | Ácido acetilsalicílico (20 mg/dl) |
| EDTA (20 mg/dl) | Ácido ascórbico (2g/dL) | Glucosa (20mg/dL) |
| Etanol (10%) | Hemoglobina (500 mg/dl) | Bilirub (1000 mg/dl) |
