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- Características del producto
- Nuestras ventajas
Información Básica.
Descripción de Producto
El dispositivo de detección rápida Paludismo PF &Pan (sangre completa) es un inmunoensayo cualitativo de membrana para la detección de antígenos P.f,P.v,Po y p.m en sangre completa.la membrana está recubierta previamente con anticuerpos anti-HRP-ll y anticuerpos anti-lactato deshidrogenasa.durante el análisis, la muestra de sangre entera reacciona con el conjugado de colorante, Que se ha precoated en la tira de ensayo.la mezcla entonces migra hacia arriba en la membrana por acción caplaria, Reacciona con anticuerpos anti-HISTIDINA-Rich Proteinl(HRP-II)en la membrana en la región de la línea de prueba P.f y con anticuerpos anti-lactato deshidrogenasa en la membrana en la región de la línea Pan Si la muestra contiene HRP-l o lactato deshidrogenasa específica de Plasmodium o ambos, aparecerá una línea coloreada en la región de la línea P.f o en la región de la línea Pan o dos colores Las líneas aparecerán en la región de la línea PF y en la región de la línea Pan.la ausencia de líneas coloreadas en la región de la línea P.f o en la región de la línea Pan indica que la muestra no contiene lactato deshidrogenasa específica de HRP-ll y/o Plasmodium.para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea coloreada en la línea de control región que indica que se ha añadido el volumen adecuado de la muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
Principio:inmunoensayo cromatográfico
Formato:Cassette
Paquete:1 test/paquete,25 tests/paquete,50 tests/paquete
Tamaño de la muestra:5μL
Muestra:sangre completa
Temperatura de funcionamiento: 15-30ºC.
Temperatura de almacenamiento: 2-30ºC.
Tiempo de prueba: 15-20 minutos
Vida útil:24 meses
RÁPIDO
Resultados vistos en 10 minutos. Activa el tratamiento inmediato.
FÁCIL DE USAR
Prueba sencilla con solo 1 reactivos. Requiere una pequeña muestra de sangre fácilmente recogida por punción digital. No es para microscopista experto.
FÁCIL DE INTERPRETAR
Los resultados diferenciados permiten el diagnóstico de infección potencialletales por P. falciparum.objetivo, qualitativeresults. Resultados cualitativos fáciles de leer.
Validación clínica
En la siguiente tabla se analizaron of305 muestras de pacientes de sujetos susceptibles con nuestra prueba rápida Paludismo P.f &Pan y frotis de sangre orthin espeso tradicional microscópico analysis.Comparison para todos los sujetos:
| Producto | Análisis microscópico de frotis de sangre espesa o delgada tradicional | ||||
| Malaria P.f y Pan Test | Doble negativo | P. f+, panorámica | P. f-, Pan+ | Doble positivo | Total |
| Doble negativo | 158 | 0 | 1 | 0 | 159 |
| P. f+.panorámica- | 0 | 30 | 0 | 0 | 30 |
| P. f-, Pan+ | 0 | 0 | 51 | 1 | 52 |
| Doble positivo | 0 | 1 | 0 | 63 | 64 |
| Total | 158 | 31 | 52 | 64 | 305 |
| La prueba rápida de Paludismo y Pan (sangre completa) se ha comparado el ancho de frotis de sangre gruesos o finos tradicionales análisis microscópico | |||||
| Resultados clínicos para la prueba de P.f AG: | Resultados clínicos de la prueba Pan AG: | ||||
| Sensibilidad relativa:98,95% | Sensibilidad relativa:99,14% | ||||
| Especificidad relativa: 100% | Especificidad relativa: 99,47% | ||||
| Acuerdo general:99,67% | Acuerdo general:99,34% | ||||
Especificación
| Principio | Inmunoprecipitación cromatográfica | Temperatura de funcionamiento | 15-30ºC. |
| Formato | Casete | Temperatura de almacenamiento | 2-30ºC. |
| Certificado | CE | Tiempo de prueba | 10 min |
| Especificaciones del paquete | 1 test/envase, 5 tests/envase, 25 tests/envase | Vida útil | 24 meses |
| Tipo de muestra | Sangre completa |
Pasos del procedimiento de prueba
1.para usar una pipeta: Transfiera 5uL de sangre entera al pocillo de la muestra.
2.para utilizar un cuentagotas desechable:sostenga el cuentagotas verticalmente, dibuje el espécimen hasta la línea de la Fil como se muestra en la ilustración siguiente (aproximadamente 5uL).
3.Añada 3 gotas de buffer (aproximadamente 120uL), e inicie el temporizador.
4.Espere a que aparezcan las líneas coloreadas. El resultado debe leerse a los 10 minutos.no interprete el resultado a los 20 minutos.