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Información Básica.
Descripción de Producto
El Dengue lgG/IgM Rapid Test es un inmunoensayo cualitativo a base de membrana para la detección de anticuerpos Dengue en sangre completa, suero o plasma. Esta prueba consta de dos componentes, un componente anlgG y un componente IgM. En el componente lgG, el lgG anti-humano está cubierto en la lineregión de prueba 1 de la prueba. Durante el análisis, la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno del dengue en la tira de prueba. La mezcla luego se desplaza hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con el lgG anti-humano en la zona de la línea de prueba 1. lf la muestra contiene anticuerpos lgG aDengue, aparecerá una línea coloreada en la zona de la línea de prueba 1. En el componente lgM, el ligando-hormiga se recubre en la zona de la línea de prueba 2 durante el análisis, la muestra reacciona con el ligando anti-IgM humana. Los anticuerpos DanguelgM , si están presentes en la muestra, reaccionan con el ligando anti-IgM humana y las partículas recubiertas de Dengueantigen en la tira reactiva, y este complejo es capturado por el anti-ligando, formando la línea de color en la zona de la línea de prueba 2.
Principio:inmunoensayo cromatográfico
Formato:Cassette
Paquete:1 test/paquete,25 tests/paquete,50 tests/paquete
Tamaño de la muestra: 35-50 μL
Muestra:sangre completa/suero/plasma
Temperatura de funcionamiento: 15-30ºC.
Temperatura de almacenamiento: 2 -30ºC.
Tiempo de prueba: 15 minutos
Vida útil:24 meses
Validación clínica
Los especímenes obtenidos de una población de individuos sintomáticos y asintomáticos.
Los Resulsfueron confirmados por productos similares-kit de diagnóstico gástrico para el dengue lgG/GM (Oro coloidal)
Prueba rápida de dengue lgG/lgM | |||
Muestras de LGM | Positivo | Negativo | Total |
Positivo | 75 | 1 | 76 |
Negativo | 2 | 227 | 229 |
Total | 77 | 228 | 305 |
Sensibilidad relativa | 99,0% | ||
Especificidad relativa | 98,7% | ||
Acuerdo general | 99,0% |
Prueba rápida de dengue lgG/lgM | |||
Muestras de LGG | Positivo | Negativo | Total |
Positivo | 117 | 1 | 118 |
Negativo | 2 | 185 | 187 |
Total | 119 | 186 | 305 |
Sensibilidad relativa | 99,0% | ||
Especificidad relativa | 98,3% | ||
Acuerdo general | 99,0% |
Pasos del procedimiento de prueba
