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Información Básica.
Descripción de Producto
La prueba rápida de antígeno H. pylori (heces) es un ensayo de flujo lateral no invasivo, rápido, preciso y fácil de realizar. Esta prueba hace usarde anticuerpos específicos contra el antígeno H. pylori adsorbidos en una reactivembrana. Si H. pylori está presente en la muestra de heces, el antigenis específico está ligado por el segundo anticuerpo que se conjuga con partículas de oro coloidales.
Un anticuerpo genérico, fijado en la membrana reactiva, en forma de la banda, es capaz de capturar el segundo anticuerpo conjugado, asegurando la exactitud del rendimiento de la prueba.
Principio:inmunoensayo cromatográfico
Formato:Cassette
Especificaciones del paquete:1 test/pack,25 tests/pack
Tipo de muestra:orofaríngea/nasofaríngea
Temperatura de funcionamiento: 15-30ºC.
Temperatura de almacenamiento: 2-30ºC.
Tiempo de prueba: 10 minutos
Vida útil:24 meses
Validación clínica
Producto | Prueba de aliento de urea | |||||
Negetivo | Positivo | |||||
Prueba rápida de anticuerpos anti-H. pylori | Negativo | 167 | 2 | |||
Positivo | 1 | 135 | ||||
Sensibilidad relativa | 99,40%,95% IC(96,73%~99,98%) | |||||
Especificidad relativa | 98,54%,95% IC(94,83%~99,82%) | |||||
Acuerdo general | 99,02%,95% IC(97,15%~99,80%) |
Especificación
Principio | Inmunoensayo cromatográfico | Temperatura de funcionamiento | 15-30ºC. |
Formato | Casete | Temperatura de almacenamiento | 2-30ºC. |
Certificado | CE | Tiempo de prueba | 10 min |
Especificaciones del paquete | 1 test/envase, 25 tests/envase | Vida útil | 24 meses |
Tipo de muestra | Heces |
Pasos del procedimiento de prueba

Recogida de muestras y pretratamiento
1.desatornille y retire el aplicador del tubo de dilución.tenga cuidado de no eliminar el umbral o la solución de salpicaduras del tubo.colicione las muestras insertanteel aplicador se pega al menos en 3 sitios diferentes de las heces.
2.Coloque el aplicador de nuevo en el tubo y enrosque la tapa firmemente. Tenga cuidado de no romper la punta del tubo de dilución.
3.agitar enérgicamente el tubo de recogida de muestras para mezclar la muestra y el tampón de extracción.las muestras preparadas en el tubo de recogida de muestras pueden almacenarse durante 6 meses a -20°C si no se han analizado en el plazo de 1 horas después de la preparación.
4.con un trozo depapel tisú, rompa la punta del tubo de dilatación.Halle el tubo en sentido vertical, añada 3 gotas de muestra al área de aplicación de la muestra.
5.Espere a que aparezcan las bandas coloreadas. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.