Información Básica.
Descripción de Producto
[Nombre del producto]
Kit de prueba de isoenzima MB de creatina quinasa (CK-MB) (inmunocromatografía de fluorescencia)
[Especificaciones de embalaje]
10 tests/caja, 20 tests/caja, 25 tests/caja, 30 tests/caja, 50 tests/caja, 100 pruebas/caja.
[Uso previsto]
Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de la isoenzima MB (CK-MB) de la cinasa creatina en muestras de suero humano, plasma o sangre completa in vitro.
Existen cuatro formas de isozima de la creatina cinasa (CK): Tipo muscular (MM), tipo cerebral (BB), tipo mixto (MB) y tipo mitocondrial (MiMi), entre las cuales el tipo MB está presente principalmente en las células miocárdicas. En el infarto de miocardio, la creatina quinasa aumenta en las 6 horas siguientes al inicio, alcanza su máximo a las 24 horas y vuelve a la normalidad en los 3 a 4 días. Entre ellos, la isoenzima MB de la creatina quinasa tiene una alta especificidad diagnóstica, por lo que se ha convertido en uno de los marcadores del infarto de miocardio.
[Componentes principales]
| No | Nombre | Componente |
| 1 | Kit de prueba de isoenzima MB de creatina quinasa (CK-MB) (inmunocromatografía de fluorescencia) | Cada bolsa contiene una tarjeta de prueba y un desecante; La tarjeta de análisis consta de una cáscara y una tira reactiva, y la tira reactiva consta de almohadilla de muestra, almohadilla fluorescente (fijada con anticuerpo monoclonal CK-MB 1 marcado con fluorescencia), membrana de nitrocelulosa (recubierta con anticuerpo monoclonal CK-MB 2 y cabra anti-IgG de ratón), papel de filtro y lámina de plástico de PVC |
| 2 | Diluyente de sangre completa | 1 frasco de diluyente para 10 pruebas/caja, 20 pruebas/caja, 25 pruebas/caja y 30 pruebas/caja; 2 frascos de diluyente para 50 pruebas/caja; 4 frascos de diluyente para 100 pruebas/caja; 3,0mL/botella |
| 3 | Tarjeta de identificación | 1 pc/caja |
[Método de prueba] Lea atentamente las instrucciones del kit de prueba y el manual del inmunoanalizador de fluorescencia antes de su uso.
A) lleve el kit de prueba y la muestra que se va a analizar a temperatura ambiente.
b) Asegúrese de que la tarjeta de identificación coincide con el número de lote del kit e inserte la tarjeta de identificación en el área de lectura de la tarjeta del instrumento para leer la información.
c) abra el envase interior del kit de análisis, saque la tarjeta de análisis; extraiga 70μL de muestra de plasma de suero, deje caer verticalmente hasta el lugar de muestreo de la tarjeta de análisis y comience el tiempo; Extraiga sangre completa, deje caer verticalmente hasta el lugar de muestreo de la tarjeta de análisis y añada inmediatamente 70μL 1 de diluyente de sangre completa en el lugar de muestreo y comience a cronometrar.
D) después de añadir la muestra, haga clic en "Iniciar prueba" en la pantalla del inmunoanalizador de fluorescencia, y la tarjeta de análisis reaccionará a temperatura ambiente durante 10 minutos; inserte la tarjeta de análisis en la ranura de la tarjeta de análisis del inmunoanalizador de fluorescencia, y el instrumento probará automáticamente la tarjeta de análisis; Los resultados de la prueba pueden verse en la pantalla del inmunoanalizador de fluorescencia. Haga clic en "Imprimir" en la pantalla para imprimir los resultados.
[Valor de juicio positivo o intervalo de referencia]
Valor de referencia normal: <5NG/ml
Debido a las diferencias en geografía, raza, género y edad, se recomienda que cada laboratorio establezca su propio valor de juicio positivo o intervalo de referencia.
[Interpretación de los resultados de las pruebas] (solo como referencia, no se utilizan como criterios de diagnóstico clínico, los resultados de las pruebas deben combinarse con otros datos clínicos y de laboratorio para el diagnóstico clínico)
| Contenido de CK-MB (ng/ml) | Consejo de aplicación clínica |
| 0-5 | Nivel normal |
| >5 | Se sugiere que el paciente esté en riesgo de infarto de miocardio. Nota: La CK-MB supera el nivel normal en un plazo de entre 4 y 8 horas después del infarto de miocardio; alcanza su máximo entre 12y 24 horas; y vuelve al nivel normal en unos 3 días. |
